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multi N/C® pharma

multi N/C® pharma

Família:

TOC/TN

Divisão:

multi N/C pharma

Marca:

AJ Analytical Instrumentation

Sectores:

Cosmética e Farmacêutica, Investigação e Ensino



As aplicações farmacêuticas requerem soluções tecnológicas especiais: maior sensibilidade e precisão, bem como adaptação às exigências da indústria farmacêutica. Dependendo da aplicação, estão disponíveis dois princípios de digestão: • Multi N/C® pharma HT: combustão catalítica de alta temperatura até 950 °C • Multi N / C® pharma UV: oxidação química húmida num reator UV de alta potência Para ambos os princípios de digestão, o foco está na precisão e exatidão dos resultados da medição na gama de medição mais baixa.



multi N/C® pharma — projectado para uso farmacêutico 

multi N/C® pharma foi desenvolvido especialmente para análises de água ultra-pura, em particular para análises de WFI (Water for Injection), AP (purified water) e amostras liquidas e sólidas (swabs) de validação de limpeza. 

multi N/C® pharma foi especificamente desenvolvido para estas aplicações e está disponível em 2 modelos:

  • multi N/C® pharma HT: Temperatura alta de combustão catalitica até 950 °C
  • multi N/C® pharma UV: oxidação quimica húmida em reactor UV de alta potência

Ambos os equipamentos focam-se na precisão e correção dos resultados de medição na faixa de medição inferior. Isto é possível através de sistema VITA® Sistema de Gerenciamento de Fluxo, por injeções de amostras de alto volume com a ajuda de uma válvula de medição de alta precisão e o método de calibração dependente do volume, que permite uma calibração confiável para a faixa de ppb inferior. Os valores mínimos dos brancos do sistema são obtidos através da drenagem automática dos produtos químicos usados. Além disso, a digestão sem brancos está disponível sem reagentes.

Características Principais multi N/C® pharma

  • Oxidação quimica húmida em reactor UV de alta potência , com 3 anos de garantia
  • Temperatura alta de combustão catalitica até 950 °C , com tecnologia comprovada de forno com 10 anos de garantia 
  • Sensibilidade máxima, precisão na gama dos ppb 
  • Eliminação efectiva dos valores dos brancos 
  • Self Check System (SCS)
  • Compatível com FDA 21 CRF part 11 
  • Sequência integrada SST em  software multiWin
  • Certificados de qualificação (IQ, OQ, PQ)

Especificações: 

Gama de medição [mg/L] TC/TOC/NPOC/TIC:  0-10.000 

Gama de medição TNb mg/L (CLD): 0-200 ( pharma HT )

 

Software

multiWin®

O software monitoriza e regula simultaneamente todos os parâmetros importantes do sistema, informa imediatamente sobre os erros que possam existir na configuração do sistema e sobre os parâmetros inseridos inapropriados. MultiWin® analisa a performance do sistema e qualidade da análise por si , gerando resultados de medição claros, fazendo uma avaliação gratuita dos dados da amostra mesmo durante as medições.

  • Intuitivo
  • Compreensivo , funções orientadas para o utilizador como calibração multi-point , correção dos valores dos brancos, re-cálculo dos resultados, livre escolha das dimensões dos resultados, funções estatísticas
  • Gerenciamento de utilizadores, trilha de auditoria e assinaturas eletrônicas de acordo com FDA 21 CFR part 11
  • Gerenciamento confortável e armazenamento de dados e parâmetros 
  • Exportação de dados automática ou manual (LIMS, MS Excel)
  • Controlo totalmente automático dos intervalos de manutenção 
  • Disponível como PC ou versão stand alone via ecrá táctil 


 

 

 

AS 10 - amostrador automático para 10 amostras a 50 mL.

AS 21 - amostrador automático para 21 amostras a 50 mL, com opção de homogeneização da amostra.

AS vario - racks de amostras variáveis com até 146 posições de amostra, com opção de dissolução. A velocidade de agitação é ajustável e tem 10 níveis que podem ser selecionados através do software. 

AS vario ER - amostrador automático com uma função activa de lavagem da agulha que evita problemas de contaminação, função de agitação magnética individual sem contaminação para homogeneização completa da amostra antes da medição e suportes de amostras variáveis com até 146 posições, opção de diluição disponível.

Amostrador EPA com "função de perfuração" - Amostrador automático com 64 posições , para frascos EPA com tampa de septo até 40 mL.

Módulo CLD  — detector de quimioluminescência para medição de todos os compostos de azoto orgânicos e inorgânicos (apenas para pharma HT).

Módulo teste Swab para multi N/C® pharma HT - para determinação directa do carbono para validação da limpeza através da combustão directa swab. 

 

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