Limite de deteção (Desempenho analítico):

O LOD foi determinado como a concentração de vírus mais baixa que foi detetada ≥ 95% das vezes (ou seja, concentração em que, pelo menos, 19 de 20 réplicas apresentaram resultado positivo).

O LOD do EBS SARS -CoV-2 Ag Rapid Test foi confirmado como 1,6x10 2 DICT50/ml

Sensibilidade e especificidade: 

Sensibilidade do diagnóstico: 95,7% (IC de 95% 90,2 -98,1%)

Especificidade do diagnóstico: 99,1% (IC de 95% 96,6 – 99,7%)

Coincidência: 97,9%

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