1. Conceitos básicos e base legal
2. Porquê e quando validar?
3. Validação no contexto BPL, NP EN ISO 17025 e de laboratórios de I&D
4. Parâmetros característicos de validação
5. Casos particulares: citometria e imunoensaios
6. Estatística aplicada à validação
7. Avaliação da incerteza baseada nos dados de validação e/ou de controlo da qualidade
8. Aplicações Práticas com Recurso a Meios Informáticos
Técnicos e Responsáveis Técnicos, de laboratórios públicos e privados, com responsabilidade na validação e implementação de métodos bioanalíticos.
No final da ação de formação os formandos deverão ser capazes de:
· Conhecer os objetivos dos procedimentos de validação;
· Selecionar os parâmetros a validar para os diferentes métodos e aplicações, de forma a evidenciar a sua adequação ao uso;
· Planear os estudos de validação;
· Recolher e tratar os dados numéricos provenientes dos estudos de validação.
Exposição teórica e aplicação prática.